科技創新
吉林華康藥業股份有限公司堅持標準化、規范化的管理模式,踐行“傳承、創新、專注、開放、共享”的發展理念,堅持以科技創新為源動力,保證集約化模式實現高效生產,嚴格實施“以技術為中心、以生產為組織實施、以研發為標準支持、以公司全員執行、以質量為系統考核”的責任執行體系,科學組織調度生產要素,大力開展技術創新活動,培育新的發展動力,增強新的競爭優勢,為全面建設中藥標準化、現代化、國際化示范企業,實現創新轉型發展奠定堅實基礎。
公司擁有通過GMP認證的前處理車間、提取車間、固體制劑一車間、固體制劑二車間和輔助車間動力車間,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑四個劑型八條生產線。擁有生產權品種百余個,年生產能力片劑達10億片,膠囊劑達10億粒,顆粒劑達6000萬袋,丸劑達1200萬袋。
公司主導產品血栓心脈寧片為國家醫保甲類產品、吉林省科技進步一等獎獲獎產品、具有自主知識產權的獨家專利保護產品,年產值突破二億元。主導產品銀花泌炎靈片為具有自主知識產權的獨家專利保護產品,年產值突破二億元。
公司結合產能、技術、質量控制及保證的需要,配備了符合GMP要求的工藝設備。引進國內外處于領先水平的生產設備,充分保證了生產技術的前沿性與產品的穩定性。更通過不斷優化中藥生產過程中的技術設施,從設計初期就為未來形成配套、有序的大規模生產格局打下基礎。公司中藥生產向著中藥標準化、現代化、國際化示范企業目標不斷邁進。
公司現已應用超微粉碎、低溫真空帶式干燥、噴霧干燥、一步制粒、多功能制丸、自動包裝連線等先進技術有效的提高了生產效率,保證了產品質量穩定、可靠、有效。
基于貫徹和實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品管理法》等國家法律法規,為企業實現中成藥生產與質量管理全過程規范化、標準化提供了基礎保障。從產品技術標準、建立嚴謹的控制標準、實現標準化管理、構建標準化信息平臺、深入開展中成藥標準建設等五個方面推進中成藥生產全過程標準化:
1.提高產品技術和質量標準,主導行業標準的修訂:通過運用現代化生產設備和檢驗手段,中成藥生產全過程進行管控,不斷修訂產品技術指標、提高產品技術標準,提升產品質量。
2.建立嚴謹的內控標準:藥品生產過程是一個復雜過程,從原料進廠到藥品生產、檢驗合格,涉及到生產工藝及質量管理的多個環節,任何一個環節的疏忽,都會導致藥品質量不符合標準要求,依據中成藥生產各環節的特性及藥品質量標準的要求,對各個生產環節均建立了科學、嚴謹、可控的內控質量標準。
3.實現標準化管理:通過運用GMP實現技術與管理模式升級,建立標準化操作程序,將中藥生產全過程的每個環節均按照統一的格式記錄,按照規定做事,提高產品質量,實現產品質量的可靠性和重現型。
4.構建標準化信息平臺:通過建立企業信息網絡,將ERP管理與GMP有機結合,實現信息化發展,將各系統間的標準數據共享,全面、準確、及時的提供信息服務,密切追蹤市場標準、技術法規等信息。
5.深入開展中成藥標準建設:通過開展中成藥藥效物質基礎、作用機理、方劑配伍規律研究,開展藥效、安全性評價、不良反應監測,以動物活體藥理作用變化程度作為中成藥質量控制指標,為保證中藥的安全有效、質量穩定,采用現代生產工藝及先進的測控手段,在中藥開發、研究和生產等環節實施嚴格控制,深入開展標準研發工作。
通過引入現代化的科學技術和標準規范,建立全程化、全面化,系統化的標準體系,華康藥業將通過運用科學可循、實用的中藥質量標準體系,全面建成中藥標準化、現代化、國際化示范企業,構筑起支撐現代中藥產業的堅固平臺。